Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
Содержание этанола в жидкости выражают количеством объемов этанола, содержащихся в 100 объемах жидкости при температуре 20±0,1°С. Эта характеристика называется «процентное содержание этанола по объему» (об/об). Содержание этанола можно также выражать в граммах этанола в 100 г жидкости. Эта характеристика называется «процентное содержание этанола по массе» (м/м).
Соотношение плотности при температуре 20±0,1°С, относительной плотности (в вакууме) и содержания этанола в смеси воды и спирта представлено в таблицах Международной организации официальной метрологии (1972), Международная рекомендация №22.
Рисунок 2.9.10.-1. - Прибор для определения содержания этанола. Размеры указаны в миллиметрах.
ПРИБОР
Прибор (Рисунок 2.9.10.-1) представляет собой колбу с круглым дном (А), имеющую переходник (В) с улавливателем водяного пара, соединенную с вертикальным холодильником (С). Нижняя часть холодильника соединена с трубкой (D), через которую дистиллят поступает в нижнюю часть мерной колбы вместимостью 100 или 250 мл. Во время дистилляции мерная колба погружена в смесь льда и воды (Е). Для предотвращения обугливания растворенных веществ под колбой (А) помещают диск, который имеет круглое отверстие диаметром 6 см.
Методика
Пикнометрический метод. 25,0 мл испытуемого лекарственного средства, измеренных при температуре 20±0,1°С, помещают в дистилляционную колбу. Доводят объем до 100 мл или 150 мл дистиллированной водой Р и прибавляют несколько кусочков пемзы, # фарфора или капилляра. Присоединяют переходник и холодильник. Отгоняют и собирают в мерную колбу вместимостью 100 мл не
менее 90 мл дистиллята (отгона). Температуру отгона доводят до температуры 20±0,1°С и разбавляют до 100 мл дистиллированной водой Р с температурой 20±0,1°С. Определяют относительную плотность отгона с помощью пикнометра при температуре 20±0,1°С.
По Таблице 2.9.10 -1 (колонка 3) находят содержание этанола в отгоне и вычисляют содержание этанола в лекарственном средстве (об/об) путем умножения найденного табличного значения на четыре. Полученный результат округляют до десятичного знака.
Таблица 2.9.10.-1
Соотношение между плотностью, относительной плотностью и содержанием
этанола.
Р20 Относительная плотность Содержание этанола в
(кг-м-3) дистиллята на воздухе, процентах об/об при 20 °С
j 20
968,0 0,9697 25,09
968,5 0,9702 24,64
969,0 0,9707 24,19
969,5 0,9712 23,74
970,0 0,9717 23,29
970,5 0,9722 22,83
971,0 0,9727 22,37
971,5 0,9733 21,91
972,0 0,9738 21,45
972,5 0,9743 20,98
973,0 0,9748 20,52
973,5 0,9753 20,05
974,0 0,9758 19,59
974,5 0,9763 19,12
975,0 0,9768 18,66
975,5 0,9773 18,19
976,0 0,9778 17,73
976,5 0,9783 17,25
977,0 0,9788 16,80
977,5 0,9793 16,34
978,0 0,9798 15,88
978,5 0,9803 15,43
979,0 0,9808 14,97
979,5 0,9813 14,52
980,0 0,9818 14,07
980,5 0,9823 13,63
981,0 0,9828 13,18
981,5 0,9833 12,74
982,0 0,9838 12,31
982,5 0,9843 11,87
983,0 0,9848 11,44
983,5 0,9853 11,02
984,0 0,9858 10,60
984,5 0,9863 10,18
985,0 0,9868 9,76
985,5 0,9873 9,35
986,0 0,9878 8,94
986,5 0,9883 8,53
987,0 0,9888 8,13
987,5 0,9893 7,73
988,0 0,9898 7,34
988,5 0,9903 6,95
989,0 0,9908 6,56
989,5 0,9913 6,17
990,0 0,9918 5,79
990,5 0,9923 5,42
991,0 0,9928 5,04
991,5 0,9933 4,67
992,0 0,9938 4,30
992,5 0,9943 3,94
993,0 0,9948 3,58
